【概要描述】 近年來,單克隆抗體技術的發展不斷趨于完善,技術應用范圍廣泛,已成功應用于各種疾病的診療。單克隆抗體技術的發明,打破了過去只能在身體內產生抗體的方法,成功地在體外用細胞培養的方法產生抗體,是免疫學領域的一次重大突破。 01單克隆抗體的基本概念 ......
【概要描述】31日,由湖南遠泰生物技術有限公司提出,長沙市標準化協會歸口管理的團體標準《鼠源單克隆抗體制備通用技術規程》,通過了專家組審查,被批準發布,編號為T/CSBX0005-2020,自2020年12月31日實施。
近年來,單克隆抗體技術的發展不斷趨于完善,技術應用范圍廣泛,已成功應用于各種疾病的診療。單克隆抗體技術的發明,打破了過去只能在身體內產生抗體的方法,成功地在體外用細胞培養的方法產生抗體,是免疫學領域的一次重大突破。
01單克隆抗體的基本概念
單克隆抗體是通過效應B細胞(漿細胞)分泌,加以增殖形成一個克隆群落,該B細胞克隆產生出針對單一表位、結構相同、功能均一的抗體,是用來鑒別和清除外源物質如細菌、病毒等的一種“Y”形免疫球蛋白。
02單克隆抗體技術的基本原理
要制備單克隆抗體需先獲得能合成專一性抗體的單克隆B淋巴細胞,但這種B淋巴細胞不能在體外生長。1975年,德國科學家喬治·克勒和阿根廷科學家凱撤·米爾斯坦,把產生抗體的B淋巴細胞與多發性骨髓瘤細胞進行融合,形成雜交瘤細胞,可在體外生長繁殖,應用細胞雜交技術使骨髓瘤細胞與免疫的淋巴細胞二者合二為一,得到雜種的骨髓瘤細胞。
單克隆抗體在疾病的診斷和治療預防方面,與常規的抗體相比,特異性強,靈敏度高,只要不發生細胞株的基因突變,就可以不斷地生產高特異性、高均一性的抗體,從而利用此特性把單克隆抗體與抗癌藥物或毒素結合起來制成“生物導彈”,注射到癌癥患者的血液中,用來運送藥物至病害部位,然后與抗體結合的抗癌藥物或毒素殺傷和破壞癌細胞,使抗癌藥物發揮藥效。
03單克隆抗體技術的應用
隨著大量單克隆抗體的不斷發現和研究的深入發展,單克隆抗體(mAb)已成為生物制劑發展的重點,可以廣泛應用在檢驗醫學診斷試劑、蛋白質提純、腫瘤導向治療、自身免疫疾病治療等領域,尤其是在惡性腫瘤治療領域,具有廣闊應用前景。
遠泰生物作為單克隆抗體領域的佼佼者,公司開展科研抗體產品、全球抗體靶點和免疫治療專利授權等業務。已成功研發5000余種鼠源性單抗(40000余株雜交瘤細胞株),并長期為國際頂級生物公司Sigma、Abcam、Fisher 等提供貼牌服務,可以說現在全球所有抗體市場都能找到ProMab抗體的足跡,這不僅是遠泰生物自主品牌的崛起,更是助推中國制藥行業的高速發展!
04遠泰生物助推市場秩序規范化
為幫助國家穩定市場秩序和社會效益,提高相關企業整體水平,遠泰生物在2020年聯合業內權威代表牽頭起草《鼠源單克隆抗體通用技術規程》團體標準,對鼠單抗制備的技術要求、人員要求、設施設備與生產環境、生產和質量控制、抗體制品的檢驗要求制定了嚴格的標準,為鼠源單克隆抗體制品的生產提供規則、指南或特性的文件,這進一步奠定了遠泰生物在國內單克隆抗體生產領域的領先地位!
05遠泰生物單克隆抗體定制服務
湖南遠泰生物技術有限公司,作為湖南省最早的生物醫藥創新企業之一,專注抗體研發生產20年,一直致力于以基因工程及蛋白工程為手段大規模生產單克隆抗體及重組蛋白,并進行臨床診斷技術及靶向新藥開發,成功建立了包括高通量抗體篩選、單克隆抗體交叉反應分析和多宿主系統表達三大技術平臺,以及鼠源、兔源、人源三大抗體平臺,公司已實現年500個重組蛋白和500個單克隆抗體的生產能力,成為國內領先、全球知名并具有規?;a的專業抗體生產基地。
遠泰生物單克隆抗體定制服務
? 免費多肽設計
? 免疫五只Balb/c小鼠
? 脾細胞與SP2/0骨髓瘤細胞的融合
? 960孔ELISA篩選
? 給客戶提供最好的雜交瘤上清
? 可交付成果:兩株雜交瘤細胞
可選服務:
? 額外孔篩選
? 自定義篩選:WB/IHC/IF/FCM等
? 額外的上清液
? 額外的雜交瘤克隆
按階段細分標準服務
階段一 預計時間:10周
? 免疫5只Balb/c小鼠
? 通過ELISA檢測抗體滴度
? 必需材料:3-4mg重組蛋白或3mg結合肽和1mg游離肽
階段二 預計時間:4周
? 骨髓瘤細胞與滴度最佳小鼠脾細胞融合產生雜交瘤
? 在10塊96孔板中培養雜交瘤細胞
? 通過ELISA篩選雜交瘤上清液,最好的10種上清液發送給客戶進行評估
? 可選:如果客戶提供細胞裂解液,則可以進行蛋白質印跡檢測
階段三 預計時間:6周
? 通過有限稀釋進行亞克隆
? 2個克隆雜交瘤的擴增和冷凍保存
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